首屆Proveris中國用戶培訓會成功舉辦
2019年11月18日,由上海市食品藥品檢驗所、美國Proveris科學公司和上海量通實業(yè)有限公司聯(lián)合舉辦的首屆Proveris中國用戶培訓會在上海市檢測中心如期舉行,來自行業(yè)內的20多位專家、老師匯聚一堂參與了培訓會并熱烈討論。
近年來,隨著國家醫(yī)藥法規(guī)的改革深化,以及眾多國內藥企對于藥物制劑技術水平升級要求,越來越多的企業(yè)將鼻噴劑和吸入制劑作為新的研究劑型。
噴霧模式和噴霧形態(tài)測定作為鼻噴劑和氣霧劑表征的一個重要手段,很早以前就被FDA作為新藥研發(fā)和質量控制的重要指標。為進一步加深國內的相關藥企對于鼻噴劑和吸入制劑的體外表征和評價的理解,上海市食品藥品檢驗所和美國Proveris科學公司以及中國總代理上海量通實業(yè)有限公司聯(lián)合策劃舉辦了這次培訓會。
會議由上海量通實業(yè)有限公司李如鐵總經(jīng)理主持,并由特邀嘉賓上海市食品藥品檢驗所化學室樂健主任開場致辭。
隨后,美國Proveris公司的資深應用科學家Linda Liao給各位用戶進行了噴霧模式和噴霧形態(tài)分析的基礎知識培訓和應用案例解析,其中包括法規(guī)回顧、激光成像原理介紹、儀器的校驗流程、關鍵參數(shù)的設定,以及實驗方法的建立與實驗結果的分析。Linda老師學識淵博思維敏捷,邏輯清晰對答如流,耐心細致而穩(wěn)重,贏得了在場用戶和業(yè)內專家老師們的一致認可。在座新老用戶和嘉賓老師們積極提問、互相探討,會場中洋溢著熱烈的學術交流氣氛。
下午的上機和問答環(huán)節(jié),應對Proveris的SprayVIEW噴霧模式和噴霧形態(tài)分析儀、Vereo系列自動觸發(fā)器、Kinaero高通量氣霧劑自動噴廢系統(tǒng)等儀器進行現(xiàn)場實踐操作培訓。在Linda老師專業(yè)精準的指導下,各位用戶老師們根據(jù)各自使用具體情況提出問題。Linda老師從專業(yè)的理論和應用角度,通過生動的講解一一作答,并進行了大量的現(xiàn)場演示。Linda老師*的專業(yè)水準給用戶和來賓留下了深刻的印象,帶著滿滿的收獲,培訓會圓滿結束。
希望通過這次培訓會,促進國內的相關機構和企業(yè)對吸入制劑噴霧模式和噴霧形態(tài)分析的相關技術和法規(guī)的了解,快速提升我國的經(jīng)口鼻吸入制劑的研發(fā)和生產水平。期待后續(xù)的高級培訓和一系列相關會議和活動,歡迎各位用戶老師們繼續(xù)參加!
美國Proveris科學公司是一家總部位于美國波士頓的高科技儀器公司,其產品定位于表征經(jīng)口鼻吸入藥物。主要產品有各種自動觸發(fā)器(Vereo系列),噴霧模式和噴霧形態(tài)分析儀(SprayVIEW),全自動鼻噴劑泵輸出量和噴霧含量均一性采集分析系統(tǒng)(Indizo),高通量氣霧劑自動噴廢系統(tǒng)(Kinaero),同時還提供各種專業(yè)的檢測服務。
Proveris公司CEO Dino Farina開創(chuàng)性的開發(fā)出SprayVIEW噴霧模式和噴霧形態(tài)測試儀,并和FDA的專家一道謄寫了關于用自動觸發(fā)器實現(xiàn)自動觸發(fā)的指導手冊。這一創(chuàng)舉使得SprayVIEW成為表征鼻噴劑,氣霧劑噴霧模式和噴霧形態(tài)的金標準,并成為主要制藥公司和裝置供應商的優(yōu)先選擇。法規(guī)部門如美國FDA,中檢院,上海市食品藥品檢驗所等都是SprayVIEW的用戶,對于SprayView的發(fā)展和完善帶來了深刻的影響。